phần mềm nội kiểm, quanglab iqc, phần mềm quanglab, nội kiểm, nội kiểm xét nghiệm
Phần mềm nội kiểm chất lượng xét nghiệm QLAB– IQC 
- QLAB-IQC là phần mềm quản lý và phân tích dữ liệu nội kiểm cho các xét nghiệm tại khoa Xét nghiệm giúp khoa quản lý nội kiểm khoa học và hiệu quả.
- QLAB-IQC quản lý kết quả chạy nội kiểm cho từng xét nghiệm theo từng Level hỗ trợ người dùng quản lý lô và hạn sử dụng của lô. Nhân viên của Khoa Xét ngiệm dễ dàng theo dõi tình hình nội kiểm thông qua các biểu đồ Levey-Jennings cùng với các quy luật Westgard và các chỉ số chất lượng như tổng sai số, Six Sigma, xác định tần xuất QC.
A. Các tính năng chính của Phần mềm nội kiểm chất lượng xét nghiệm QLAB-IQC
| STT | Tính năng của phần mềm nội kiểm chất lượng xét nghiệm QLAB -IQC. | Phiên bản offine | Phiên bản nâng cao | Phiên bản online |
| 1. | Quản lý dữ liệu QC hằng ngày theo máy xét nghiệm, mức QC, lô và hạn dùng. | Có | Có | Có |
| 2. | Báo lỗi Westgard hiển trị ngay khi nhập dữ liệu hàng ngày | Không | Có | Có |
| 3. | Cho phép quản lý nhiều mức cho 1 lô QC | Có | Có | Có |
| 4. | Tính toán tự động các đại lượng thống kê như Mean, SD, CV%. | Có | Có | Có |
| 5. | Lập biểu đồ kiểm soát chất lượng Levey-Jenning của nhiều mức QC (1 mức, 2 mức, 3 mức) trong một bản báo cáo, in báo cáo | Có | Có | Có |
| 6. | Các điểm hiển thị trên biểu đồ đổi màu khi vi phạm Westgard. | Không | Có | Có |
| 7. | Phân tích dữ liệu QC áp dụng quy tắc Westgard hiện đại theo Level và theo Lô để phát hiện sai số. + Với 1 mức và 2 mức QC: luật 1-2s, 1-3s, 2-2s, 4-1s, 7T, 10x và theo Lô (luật R4s, 2-2s, 4-1s, 10x) + Với 3 mức QC: luật 1-3s, 3-1s, 6x và theo Lô khi kết hợp 3 QC: 2of 3-2s, R4s, 3-1s, 6x.+ Hiện tượng Shift và Trend. | Có | Có | Có |
| 8. | Tự động đưa ra các hướng dẫn khắc sự cố nội kiểm khi có sai số. | Có | Có | Có |
| 9. | Lưu tự động các thông tin về hành động khắc phục sự cố nội kiểm và xuất ra biểu mẫu hàng tháng. | Không | Có | Có |
| 10. | Xây dựng tự động giới hạn kiểm soát nội kiểm (QC) phù hợp với máy móc, hóa chất cũng như điều kiện môi trường của khoa xét nghiệm | Có | Có | Có |
| 11. | Giám sát hệ thống phân tích cho mỗi xét nghiệm định lượng theo tháng thông qua hoạt động tính toán tổng sai số của mỗi xét nghiệm (TE), sai số tối đa (TEA) | Không | Có | Có |
| 12. | Tính toán thang chất lượng Six Sigma tiêu chuẩn quốc tế theo 3 cách thức: Bias IQC, Bias EQA, Bias Peer group. | Không | Có | Có |
| 13. | Tự động tính toán tần xuất nội kiểm (QC) cho từng mức của xét nghiệm | Không | Có | Có |
| 14. | Có thể liên kết với mạng Lis nội bộ phòng xét nghiệm. | Không | Có | Có |
| 15. | Đăng nhập sử dụng phần mềm ở mọi nơi trên nhiều thiết bị. | Không | Không | Có |
B. Hướng dẫn Phần mềm nội kiểm chất lượng xét nghiệm QLAB-IQC
Hình 1: Giao diện màn hình chính.
1. Giao diện màn hình chính gồm các mục:
- Thiết lập giới hạn QC: Thiết lập giới hạn kiểm soát nội kiểm (IQC) gồm ±2SD.
- Điền dữ liệu QC: Nhập dữ liệu IQC: Dùng để nhập số liệu QC hàng ngày.
- Biểu đồ Levey-Jenning: Biểu đồ sẽ được vẽ tự động khi bạn đã nhập dữ liệu QC, tính toán các đại lượng thống kê : Mean, SD, %CV…
- Luật Westgard: Các quy luật được áp dụng đầy đủ các quy luật của Westgard. Bạn có thể lựa chọn một hoặc nhiều các quy luật để áp dụng cho phòng xét nghiệm của mình.
- Tổng sai số - Sigma :Tổng sai số phòng xét nghiệm gồm sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống(TE) và Sai số tối đa phòng xét nghiệm cần so sánh (TEA). Để biết phòng xét nghiệm mình đang ở đâu và phải làm gì tiếp theo.
- Đánh giá chất lượng của PXN bằng công cụ Six Sigma và tần xuất nội kiểm.
- Cài đặt chung: Cài đặt thông tin đơn vị, danh sách test, máy, lô QC...
2. Hướng dẫn sử dụng phần mềm:
Đầu tiên chúng ta khai báo thông tin đơn vị, danh sách máy, thiết bị xét nghiệm chạy nội kiểm ở phòng Xét nghiệm.
- Kích vào biểu tượng Cài đặt chung ở màn hình chính
Chọn các mục theo thứ tự từ trái qua phải để khai báo thông tin
Hình 2: Cài đặt chung.
Bước 1 : Phần Thiết lập khoảng giới hạn QC
Hình 3: Giao diện phần thiết lập giới hạn QC.
- Kích Thêm để thêm xét nghiệm từ danh sách test có sẵn.
- Chọn mức QC 1, 2, 3 nhập giới hạn kiểm soát ±2SD hoặc Mean và SD phần mềm sẽ tự tính các đại lượng còn lại.
- LOT : Lô của QC đang sử dụng được update tự động.
- EXP : Hạn sử dụng của lô QC được update tự động.
- Units: Đơn vị của Test được update tự động.
- TEA: Tổng sai số tối đa
- CV-REF: CV cộng dồn.
- Trong trường hợp sang máy mới mà dùng chung QC giới hạn kiểm soát vẫn giữ nguyên bạn chỉ cần lấy từ lô đã nhập sang. Bạn chọn máy mới, lô mới à Chọn Phần thiết lập giới hạn phần mềm sẽ hỏi bạn có muốn Lấy giới hạn QC từ lô trước?. Bạn chọn lô cần lấy Ấn Đồng ý
Bước 2: Chọn phần Điền dữ liệu QC.
Cách 1: Nhập dữ liệu QC hằng ngày cho XN chọn Thêm và ấn Lưu.
Cách 2: Dữ liệu được đẩy tự động qua hệ thống mạng LIS của PXN.
Hình 4: Giao diện phần điền dữ liệu QC.
Bước 3: Chọn phần Levey Jennings : Biểu đồ kiểm soát chất lượng xét nghiệm
Biểu đồ biểu thị các kết quả nội kiểm tra:
- Các giá trị mẫu chứng được điền trên biểu đồ theo thời gian nếu vi phạm lỗi các điểm sẽ đổi màu.
- Các điểm được vẽ kết nối với nhau để nêu bật xu hướng sự thay đổi hoặc sự lệch ngẫu nhiên.
- Đánh giá quy trình xét nghiệm nằm trong mức kiểm soát hay ngoài mức kiểm soát.
- Các điểm giá trị được nối với nhau để nêu bật xu hướng.
- Thiết lập xây dựng dải QC mới:- B1. Từ biểu đồ Levey – Jennings chọn phần Thiết lập dải QC mới- B2: Khi dữ liệu đủ điều kiện tối thiểu 20 điểm và nằm trong dải không vi phạm Westgard đơn quy tắc.- Điền CV%REF (CV cộng dồn) ở thiết lập giới hạn QC ban đầu – là CV% của PXN khi hệ thống ổn định.- Cách lấy CV cộng dồn: Lấy CV% của xét nghiệm tối thiểu là 3 tháng ta cộng và chia trung bình.Điều kiện của các dữ liệu để lấy CV% ở các tháng là các giá trị đều phải nằm trong dải QC của nhà sản xuất hoặc của PXN đã xây dựng lên.- Phần mềm tự động tính toán dải mới bạn Chọn Áp dụng dải mới và xuất "biểu mẫu thiết lập dải QC mới "để lưu hồ sơ.Ghi chú: Trong quá trình Áp dụng dải QC mới nếu bạn muốn trở lại dải QC nhà sản xuất hoặc dải QC ban đầu, bạn chọn Áp dụng dải của nhà sản xuất.
- Bạn có thêm xem qua bài viết :https://chatluongxetnghiem.com/xay-dung-tu-dong-gioi-han-kiem-soat-moi-cho-mau-noi-kiem-tra-xet-nghiem/
Hình 5: Giao diện phần biểu đồ Levey Jennings
Hình 6: Giao diện phần biểu đồ Levey Jennings
Bước 4: Chọn phần Luật Westgard sẽ hiện ra các quy luật vi phạm.
- Luật Westgard là các luật kiểm soát chất lượng (Quality Control-QC) được xây dựng dựa trên các phương pháp thống kê, nhằm phân tích xem các kết quả của các mẫu nội kiểm nằm trong hay ngoài dải cho phép.
Hình 7 : Giao diện Phân tích áp dụng quy luật Westgard
- Phần mềm sẽ tự báo lỗi ra 1 cửa sổ riêng rất tiện lợi và khoa học. Giúp nhân viên PXN phát hiện các sai số nhanh chóng và đưa ra biện pháp khắc phục kịp thời để đảm bảo việc trả kết quả bệnh nhân cũng như đưa ra kết quả đảm bảo độ tin cậy giúp Khoa Xét nghiệm, bệnh viện nâng cao thực hiện tốt công tác quản lý chất lượng xét nghiệm và điều trị bệnh nhân.. Hiện tại luật Westgard đang áp dụng đầy đủ các quy luật như:
- Với 2 mức QC : 12s, 13s, 22s, R4s, 41s, 7T, 10x, kết hợp 2 QC như 41s, 22s, R4s, 10x.
- Với 3 mức QC : luật 1-3s, 3-1s, 6x và theo Lô khi kết hợp 3 QC : 2of 3-2s, R4s, 3-1s, 6x.
- Hiện tượng lệch (Shift) và trượt (Trend).
- Phòng xét nghiệm có thể dùng đơn quy tắc hoặc đa quy tắc.
- Phân loại sai số là sai số Ngẫu Nhiên ( RE), hay sai số Hệ Thống (SE) giúp Khoa định hướng đến các nguyên nhân sai số đồng thời đưa ra các hướng dẫn khắc phục sai số.
- Phòng xét nghiệm có thể lưu thông tin khắc phục sai số, nhân viên khắc phục xuất ra biểu mẫu đáp ứng tiêu chuẩn tiêu chí 2429 và ISO 15189.
Bước 5: Tổng sai số PXN (TE), Six Sigma và tần xuất nội kiểm (QC).
5.1. Tổng sai số PXN (TE)
- Tổng sai số = Sai số ngẫu nhiên + Sai số hệ thống.
- Giá trị tổng sai số TE cho chúng ta biết khoảng cách từ kết quả của phòng xét nghiệm so với giá trị thực. Khi hệ thống thay đổi thì TE cũng thay đổi.
- Chọn ngày hoặc lô QC để phần mềm tính toán TE, bạn có thể xuất file Excel để lưu hoặc In.
Hình 8: Giao diện phần tính toán tổng sai số PXN(TE), thang Six Sigma, tần xuất nội kiểm xét nghiệm
- Đặc biệt khi PXN chạy nội kiểm một thời gian và bắt đầu xây dựng thiết lập giới hạn QC riêng cho P Chúng tôi sẽ hỗ trợ và hướng dẫn các bạn: Tính tông sai số của phòng xét nghiệm mình (TE) đồng thời cung cấp thông tin giới hạn Sai số tối đa cho phép(TEA) cho các XN theo tiêu chuẩn quốc tế Requirements for Analytical Quality( CLIA ) để so sánh. Khi TE < TEA đây là 1 tiêu chí chất lượng quan trọng trong đảm bảo chất lượng xét nghiệm giúp PXN :
- Đánh giá phương pháp.
- Kiểm tra việc hiệu chuẩn.
- Đánh giá xem lô hóa chất có đạt hay không.
- Đánh giá sự thay đổi của hệ thống phân tích.
- Xách định giới hạn thay đổi cần phát hiện được.
- Chọn quy tắc QC thích hợp
5.2. Đánh giá chất lượng của PXN bằng công cụ Six Sigma.
- Bạn chọn ngày bắt đầu và kết thúc (hiện tại theo tháng) hoặc lô QC để phần mềm tính toán Six Sigma, bạn có thể xuất file Excel để lưu hoặc In.
- Phần mềm sẽ tự động đưa ra tần xuất QC cho từng xét nghiệm, phòng xét nghiệm có thể dựa vào đó để đưa ra tần xuất nội kiểm.
- Thuật ngữ được sử dụng lần đầu tiên trong bài báo cáo Hóa sinh năm 2000 bởi David Navalainen của viện chất lượng Abbott.
- Six Sigma là phương pháp đo lường chất lượng và cải tiến chất lượng được Motorola phát triển từ những năm 1980. Phương pháp Six Sigma có thể áp dụng khi kết quả của một quá trình có thể đo lường được.
Các điểm chính về Sigma.
- Thang Sigma:
6 tuyệt vời – dễ dàng kiểm soát bằng SQC.
5 tốt
4 khá
< 3 kém cần cải tiến hiệu năng phương pháp.
- Hướng dẫn lựa chọn quy tắc QC dựa trên thang sigma.
6 sigma - bất cứ quy tắc QC nào (không sử dụng giới hạn ±2SD)
5 sigma – các quy tắc đơn như 1-3s….
4 sigma – đa quy tắc kết hợp xem xét các lần chạy trước, tăng số lần chạy QC.
3 hoặc thấp hơn – tìm kiếm phương pháp phân tích tốt hơn.
Hình 8: Giao diện phần tính toán tổng sai số PXN(TE), Thang Sigma, tần xuất nội kiểm xét nghiệm
Ý nghĩa của từ “Six sigma”
- Đo lường được mức độ sai sót và dự báo khả năng sai sót của quá trình dựa trên lý thuyết phân phối chuẩn của Carl-Friedrich Gauss. Sự dao động thường được đo bằng Độ lệch chuẩn, ký hiệu toán học là Sigma Độ lệch chuẩn càng lớn, sự dao động càng lớn
Trên đây mình đã giới thiệu đầy đủ với các bạn về Phần mềm nội kiểm xét nghiệm QUANGLAB – IQC 4.0. Nếu các bạn đang quan tâm vấn đề này và muốn sử dụng phần mềm hãy mua phần mềm để ủng hộ tác giả. Mình tin phần mềm sẽ giúp ích rất lớn trong khâu quản lý chất lượng xét nghiệm tại đơn vị bạn. Ngoài ra tác giả sẽ hỗ trợ, tư vấn cho các bạn cách xử lý các tình huống gặp phải trong quá trình thực hiện nội kiểm, ngoại kiểm, hồ sơ đảm bảo chất lượng, tiêu chí C8.1, C8.2, tiêu chí 2429 cho phòng xét nghiệm của bạn.- Rất nhiều PXN từ tuyến TW đến các tuyến tỉnh , huyện , TTYT, PK tư nhân cũng đang sử dụng phần mềm để hỗ trợ và nâng cao nội kiểm tra chất lượng PXN: Ví dụ :
- Bệnh viện Bạch Mai,
- Bệnh viện Trường Đại học kỹ thuật Y Hải Dương
- Bệnh viện Quân đội 108,
- Bệnh viện Sanhpôn,
- Bệnh viện K3 Tân Triều,
- Bệnh viện Đa Khoa tỉnh Hải Dương,
- Bệnh viện Sản Nhi Quảng Ninh,
- Bệnh Viện Hùng Vương,
- Bệnh viện Đa Khoa Lạng Sơn,
- Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình,
- Bệnh viện đa khoa tỉnh Yên Bái,
- Viện đa khoa tỉnh Thanh Hóa
- Viện đa khoa Hữu Nghị Nghệ An.
- Bệnh viện Phụ sản TP Cần Thơ
- Bệnh viện Châm cứu TW,
- Bệnh viện Xuyên Á TP HCM,
- Bệnh viện Quận Thủ Đức TP Hồ Chí Minh,
- ... và rất nhiều bệnh viện, phòng xét nghiệm trên cả nước.
- Mọi cá nhân, tổ chức có nhu cầu sử dụng phần mềm bản quyền đầy đủ vui lòng liên hệ trực tiếp với tác giả.Mr. Quang: 0981109635 or Mr. Tuyến: 0978336115Email: chatluongxetnghiem@gmail.com
Website: https://chatluongxetnghiem.com/
Fanpage : https://www.facebook.com/chatluongxetnghiem/
https://www.facebook.com/xetnghiemvietnam/
COMMENTS