Phần mềm quản lý và phân tích dữ liệu nội kiểm - QUANGLAB - IQC

Đây là Phần mềm quản lý và phân tích dữ liệu nội kiểm, QUANGLAB - IQC, Phần mềm sẽ giúp các bạn quản lý dữ liệu QC hàng ngày, Vẽ biểu đồ Levey-Jenning, phân tích dữ liệu dựa trên các quy tắc Westgard và tính toán sai số cho từng xét nghiệm.

Bạn đọc thân mến!

Trong bài viết hôm trước mình đã giới thiệu Ứng dụng quản lý dữ liệu, phân tích QC và vẽ biểu đồ Levey-Jennings trên Excel. 

Đây là file ứng dụng cơ bản nhất để các bạn quản lý, phân tích và vẽ biểu đồ Levey-Jennings trên nền Excel. Mặc dù đây là ứng dụng cơ bản tuy nhiên cách dùng sẽ hơi phức tạp với những người mới sử dụng. Vì vậy tác giả Quanglab (Nguyễn Văn Quang) đã phát triển từ ứng dụng excel này lên thành Phần mềm quản lý và phân tích dữ liệu nội kiểm - "QUANGLAB - IQC" chạy trực tiếp trên nền Windows mà không cần tới Microsoft Office. Đến nay phần mềm phiên bản 1.0 của tác giả đã hoàn thiện. Theo đánh giá của mình thì phiên bản này ngoài tích hợp những ưu điểm từ ứng dụng Excel trước, tác giả đã bổ sung thêm nhiều tính năng mới như quản lý theo Lô QC, mức nồng độ QC, áp dụng đầy đủ các luật của Westgard, đặc biệt bổ sung tính năng tính toán tổng sai số cho từng xét nghiệm (TE) và sai số tối đa (TEA). Hơn nữa phần mềm rất thân thiện, dễ sử dụng ngay cả với những người mới tiếp xúc lần đầu. Được sự đồng ý của tác giả hôm nay mình xin giới thiệu với các bạn đầy đủ về phần mềm ứng dụng "QUANGLAB - IQC" này.

I.  TỔNG QUAN

QUANGLAB-IQC là phần mềm quản lý và phân tích dữ liệu QC cho các xét nghiệm tại khoa Xét nghiệm giúp khoa quản lý nội kiểm khoa học và hiệu quả.

QUANGLAB-IQC quản lý kết quả chạy nội kiểm cho từng xét nghiệm theo từng mức nồng độ (Level), hỗ trợ người dùng quản lý lô và hạn sử dụng của lô. Nhân viên của Khoa Xét ngiệm dễ dàng theo dõi tình hình nội kiểm thông qua các biểu đồ Levey-Jennings cùng với các quy luật Westgard. Hỗ trợ Khoa trong việc xây dựng giới hạn khoảng chấp nhận phù hợp với máy móc, hóa chất cũng như điều kiện môi trường của Khoa Xét nghiệm. Đặc biệt với tính năng tính toán tổng sai số cho từng xét nghiệm (TE) để Khoa Xét Nghiệm giám sát hệ thống phân tích cho mỗi xét nghiệm định lượng theo tháng, cùng với việc so sánh tổng sai số của mỗi xét nghiệm (TE) với sai số tối đa (TEA) của xét nghiệm đó để :

1. Đánh giá phương pháp.

2. Kiểm tra việc hiệu chuẩn.

3. Đánh giá xem lô hóa chất có đạt hay không.

4. Đánh giá sự thay đổi của hệ thống phân tích.

5. Xách định giới hạn thay đổi cần phát hiện được.

6. Chọn quy tắc QC thích hợp.

Các tính năng chính của QUANGLAB-IQC

- Quản lý dữ liệu QC hằng ngày theo mức QC, Lô và hạn dùng.

- Cho phép quản lý nhiều Level cho 1 Lô QC

- Cho phép quản lý người dùng tác động lên KQ QC (nhập kết quả QC, xóa kết quả)

- Cho phép xem biểu đồ QC Levey-Jenning của hai mức QC trong một bản báo cáo, in báo cáo

- Phân tích dữ liệu QC áp dụng quy tắc Westgard theo Level (luật 1-2s, 1-3s, 2-2s, 4-1s, 7T, 10x) và theo Lô ( luật R4s, 2-2s, 4-1s, 10x)

- Giám sát hệ thống phân tích cho mỗi xét nghiệm định lượng theo tháng thông qua hoạt động tính toán TE, TEA.

II. CÁC QUY LUẬT WESTGARD ĐƯỢC ÁP DỤNG.

Luật 1-2S = cảnh báo để PXN phải bắt đầu giám sát số liệu IQC một cách chặt chẽ

Luật 1-3S = loại bỏ kết quả xét nghiệm khi một kết quả của một mẫu chuẩn nằm ngoài + 3SD hoặc – 3SD 

Luật 4-1S = loại bỏ kết quả xét nghiệm khi bốn kết quả xét nghiệm liên tiếp của mẫu chuẩn nằm ngoài + /-1SD

Luật 10X = loại bỏ kết quả xét nghiệm khi mười kết quả xét nghiệm liên tiếp của mẫu chuẩn nằm ngoài giá trị trung bình.

Luật 7T: Loại bỏ kết quả xét nghiệm khi kết quả của 7 lần hoặc nhiều hơn 7 lần liên tiếp có xu hướng đi lên hoặc đi xuống theo một xu hướng nhất định mặc dù các giá trị có thể vẫn nằm trong ± 2 SD kết quả ở lần chạy thứ 7 trở đi không đạt.

CÁC LUẬT WESTGARD

Luật	Giải thích	Lỗi	Hành động
12S	Một giá trị mẫu chuẩn nằm trên hoặc dưới 2SD (nằm ngoài vùng ± 2SD)	Ngẫu nhiên/ Hệ thống	Cảnh báo
13S	Một giá trị mẫu chuẩn nằm trên hoặc dưới 3SD (nằm ngoài vùng ± 3SD)	Ngẫu nhiên	Lọai bỏ
22S	Giá trị của hai mẫu chuẩn nẳm trên hoặc dưới 2SD (các giá trị liên tục trong khoảng chuẩn (qua các lần chạy), trong cùng lần chạy (qua các mẫu/mẫu chuẩn khác nhau)	Hệ thống	Lọai bỏ
R4S	Một giá trị mẫu chuẩn nằm trên 2SD của một mức và một giá trị mẫu chuẩn nằm dưới 2SD của mức độ thứ hai trong cùng một lần chạy (mẫu chuẩn có mức khác nhau)	Ngẫu nhiên	Lọai bỏ
41S	4 giá trị liên tục của mẫu chuẩn nằm trên hoặc dưới 1SD (cùng một mẫu chuẩn) (các mẫu chuẩn khác nhau)	Hệ thống	Lọai bỏ
10X	10 giá trị liên tục của mẫu chuẩn nằm về một phía của giá trị trung bình.	Hệ thống	Lọai bỏ
7T	Loại bỏ kết quả xét nghiệm khi kết quả của 7 lần hoặc nhiều hơn 7 lần liên tiếp có xu hướng đi lên hoặc đi xuống theo một xu hướng nhất định mặc dù các giá trị có thể vẫn nằm trong ± 2 SD kết quả ở lần chạy thứ 7 trở đi không đạt.	Hệ thống	Loại bỏ

III. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SỬ DỤNG PHẦN MỀM QUANGLAB-IQC

Giao diện màn hình chính gồm các mục: 

- Setup QC limits : Thiết lập giới hạn QC gồm ±2SD và Mean

- Input data QC : Nhập dữ liệu QC: Dùng để nhập số liệu QC hàng ngày.

- Biểu đồ Levey-Jenning: Biểu đồ sẽ được vẽ tự động khi bạn đã nhập dữ liệu QC, tính toán các đại lượng thống kê : Mean, SD, %CV…

- Quy tắc Westgard: Các quy luật Westgard, hiện tác giả đã áp dụng đầy đủ các quy tắc cơ bản của Westgard. Bạn có thể lựa chọn một hoặc nhiều các quy luật để áp dụng cho phòng xét nghiệm của mình.

- Các phần đều có thanh cuộn và các cột đều có thể kéo dãn như Excel để hiển thị.

- TE,TEA Giới hạn sai số PXN( sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống) và Sai số tối đa PXN cần so sánh.Để biết PXN mình ĐANG Ở ĐÂU VÀ PHẢI LÀM GÌ TIẾP THEO. Đây là 1 tiêu chuẩn trong đánh giá chất lượng 


A. Hướng dẫn sử dụng phần mềm: 

Bước 1 : Phần Setup QC limits (Thiết lập khoảng giới hạn QC)

- Click Add để tạo test và nhập tên test, giới hạn kiểm soát ±2SD

- LOT : Lô của QC đang sử dụng.

- EXP : hạn sử dụng của lô QC.

- Month/Year : Tháng/Năm đang chạy QC.

- Sau đó Ấn Save. Phần mền sẽ tự tính SD và tạo trường trong Phần nhâp dữ liệu QC, TE, TEa cũng như biểu đồ levey jennings. Thông tin về Lô QC cũng đẩy vào Levey-Jennings. 

- Quản lý QC về cả lô và hạn sử dụng.

Hình 2: Giao diện phần Setup QC limits 

Bước 2: Chọn phần Input QC data 

- Nhập dữ liệu QC hằng ngày cho XN và ấn Save phần mềm sẽ tự vẽ biểu đồ Levey-Jennings và áp dụng các quy tắc Westgard để đưa ra 1 cửa sổ hiển thị các Quy tắc Vi phạm. 

- Chỉ cần dùng phím Tab, hoặc các phím lên xuống, trái phải chuyển ô nhập rất đơn giản 

- Clear data : Xóa dữ liệu QC , trước khi xóa dữ liệu QC để nhập dữ liệu QC mới phần mền sẽ hỏi bạn Có thực sự muốn xóa dữ liệu không.Có ấn Yes, không ấn No.

Hình 3: Giao diện phần Input QC data

Bước 3: Chọn phần Biều đồ Levey Jennings

Hình 4: Giao diện phần biểu đồ Levey Jennings

Hình 5: Giao diện phần biểu đồ Levey Jennings

- Trong biểu đồ sẽ hiển thị trực quan các điểm là các giá trị chạy QC hằng ngày. Tính toán các đại lương thống kê như SD, MEAN, % CV., thông tin Lô và hạn sử dụng. 

- Phòng xét nghiệm có thể in biều đồ Levey Jennings: Kích Save Image chọn, lưu vào 1 thư mục lưu trữ.

- Chọn In.

Hình 6: Hướng dẫn lưu và In biểu đồ Levey Jennings 

Bước 4: Chọn phần Westgard Rules sẽ hiện ra các quy tắc vi phạm. 

 Luật Westgard là các luật kiểm soát chất lượng (Quality Control-QC) được xây dựng dựa trên các phương pháp thống kê, nhằm phân tích xem các kết quả của các mẫu nội kiểm nằm trong hay ngoài dải cho phép. 

Hình 7 : Giao diện Phân tích áp dụng quy luật Westgard

- Phần mền sẽ tự báo lỗi ra 1 cửa sổ riêng rất tiện lợi và khoa học. Giúp nhân viên PXN phát hiện các sai số nhanh chóng và đưa ra biện pháp khắc phục kịp thời. Hiện tại luật Westgard đang áp dụng đầy đủ các quy tắc như 12s, 13s, 22s, R4s, 41s, 7T, 10x, kết hợp 2 QC như 41s, 22s, R4s, 10x. PXN có thể dùng đơn quy tắc hoặc đa quy tắc.

Bước 5 : Chọn phần tổng sai số TE, TEA

- Tổng sai số = Sai số ngẫu nhiên + Sai số hệ thống.

- Giá trị TE cho chúng ta biết khoảng cách từ kết quả của phòng xét nghiệm so với giá trị thực. Khi hệ thống thay đổi thì TE cũng thay đổi.

- Tính TE là cách dễ nhất để Khoa Xét Nghiệm giám sát hệ thống phân tích cho mỗi xét nghiệm định lượng theo tháng.

Hình 8: Giao diện phần tính toán thiết lập giới hạn QC PXN, tổng sai số PXN(TE), sai số tối đa PXN (TEA)

- Đặc biệt khi PXN chạy nội kiểm một thời gian và bắt đầu xây dựng thiết lập giới hạn QC riêng cho phòng XN. Chúng tôi sẽ hỗ trợ và hướng dẫn các bạn: Tính giới hạn sai số của phòng xét nghiệm mình (TE) đồng thời cung cấp thông tin giới hạn sai số tối đa (TEA) cho các XN theo tiêu chuẩn quốc tế để so sánh (CLIA) TE < TEA . Đây là 1 tiêu chí chất lượng quan trọng trong đảm bảo chất lượng xét nghiệm giúp PXN :

1. Đánh giá phương pháp.

2. Kiểm tra việc hiệu chuẩn.

3. Đánh giá xem lô hóa chất có đạt hay không.

4. Đánh giá sự thay đổi của hệ thống phân tích.

5. Xách định giới hạn thay đổi cần phát hiện được.

6. Chọn quy tắc QC thích hợp

- Như Ví dụ trên với Xét nghiệm Glucose : %TE = 0.41 ,%TEA = 0.572

- Có thể thấy TE<TEA : Tổng sai số Xét nghiệm Glucose nhỏ hơn Tổng sai số cho phép với Xét nghiệm Glucose do Tổ chức quốc tế CLIA Requirements for Analytical Quality cung cấp là Target value ±10% =5.72*10%=0.572. (Tổng sai số bao gồm sai số hệ thống và sai số ngẫu nhiên.)

Video giới thiệu về phần mềm QUANGLAB-IQC

Trên đây mình đã giới thiệu đầy đủ với các bạn về Phần mềm quản lý và phân tích dữ liệu nội kiểm - "QUANGLAB - IQC". Các bạn thấy phần mềm này thế nào? Rất tuyệt vời phải không. Nếu các bạn đang quan tâm vấn đề này và muốn sử dụng phần mềm hãy mua phần mềm để ủng hộ tác giả. Mình tin phần mềm sẽ giúp ích rất lớn trong khâu quản lý chất lượng xét nghiệm tại đơn vị bạn.

Ngoài ra tác giả sẽ hỗ trợ, tư vấn cho các bạn cách xử lý các tình huống gặp phải trong quá trình thực hiện nội kiểm tra tại phòng xét nghiệm của bạn.

Mọi cá nhân, tổ chức có nhu cầu sử dụng phần mềm bản quyền đầy đủ vui lòng liên hệ tại đây  hoặc liên hệ trực tiếp:

1. Nguyễn Văn Quang  

Số điện thoại: 01674638081 - 0981109635

Email: nguyenvanquang.lab@gmail.com

Fanpage : https://www.facebook.com/KtvXetNghiem/ 

2. Cao Văn Tuyến

Số điện thoại: 0978.336.115

Email: tuyenlab@gmail.com

Fanpage: https://www.facebook.com/chatluongxetnghiem